Descrizione
Test rapido antigenico che si basa sul metodo a sandwich a doppio anticorpo per la rilevazione degli antigeni di SARS-CoV-2 nei capioni di tampone nasale umano.
I campioni di tampone nasale possono essere prelevati autonomamente da individui di età superiore ai 15 anni. Per gli individui di età compresa tra 2 e 15 anni, la raccolta del campione e l'esecuzione del test dovrebbere essere effettuati da un adulto (maggiore di 18 anni).

Modalità d'uso
Preparazione del test:
- Lavare le mani.
- Prima di procedere all'esecuzione del test, leggere le istruzioni e scansionare il codice QR per il video con le istruzioni.
- Controllare la data di scadenza sulla confezione del test.
- Aprire l'involucro di alluminio ed estrarre la cassetta. Posizionare la cassetta su una superficie piana. La confezione contiene gel di silice. Il gel di silice è utilizzato per assorbire l'umidità e mantenere asciutta la cassetta del test.
Procedura per eseguire il test:
1. Lavare le mani.
2. Rimuovere il tampone sterile dalla confezione. Nota: non toccare la punta del campione.
3. Inclinare leggermente la testa all'indietro. Inserire con cautela l'intera punta ovattata del tampone fino a circa 2 -2,5 cm (1 pollice) nella narice.
4. Applicando una leggera pressione, ruotare il batuffolo di cotone 5-7 volte (circa 15 secondi in totale) contro l'interno della narice, poi rimuoverlo dal naso. Usando lo stesso tampone, ripetere questo procedimento per l'altra narice.
5. Rimuovere il tampone sterile dalla narice.
6. Rompre la parte superiore del tappo del tubo.
7. Aggiungere 2 gocce di campione nel pozzetto della cassetta del test e avviare il timer. Il complesso di campion/coniugato migrerà attraverso la membrana di nitrocellulosa. Se la membrana risulta ancora asciutta entro 15 secondi dall'aggiunta delle 2 gocce, aggiungere 1 ulteriore goccia dalla provetta nel pozzetto di campionamento della cassetta del test.
8. %Egrave; possibile leggere il risultato sulla cassetta del test dopo 15 minuti.
9. Smaltire tutti i materiali secondo il protocollo locale di smaltimento dei rifiuti biologici una volta completato il test.
10. Lavare nuovamente le mani.
Interpretazione dei risultati:
Risultato positivo: sulla membrana compaiono due linee colorate. Una linea appare nell'area di controllo (C) e un'altra linea appare nella linea di test (T).
Risultato negativo: appare solo una linea colorata nell'area di controllo (C). Non appare nessuna linea colorata nell'area della linea di test (T).
Risultato non valido: non è presente alcuna linea di controllo (C) o compare solo la linea di test (T) nell'area dei risultati. Il test non è stato eseguito correttamente e i risultati non sono da considerarsi validi.

Avvertenze
1. È necessario seguire le istruzioni del kit.
2. I bambini dai 2 ai 15 anni devono essere sottoposti a tampone e successivo test da un adulto (maggiore di 18 anni).
3. Agire in stretta conformità con le istruzioni.
4. Riportare completamente la cassetta del test a temperatura ambiente prima dell'uso.
5. Lasciare la cassetta del test sigillata nella sua busta fino a poco prima del suo utilizzo.
6. Rimuovere la cassetta del test dalla busta e disporla su una superficie piana e asciutta.
7. Utilizzare esclusivamente i componenti forniti. Non sostituire la soluzione con reagente con qualsiasi altro liquido.
8. Dopo aver raccolto il campione, inserirlo immediatamente nella soluzione con il reagente.
9. Mantenere la cassetta del test su una superficie piana ed evitare di muovere la cassetta finché non viene visualizzato il risultato.
10. Allontanare il test da altre sostanze durante la prova.
11. Tenere fuori dalla portata dei bambini, al fine di prevenire la sua ingestione e conseguente soffocamento.
12. Se il test risulta positivo, procedere all'isolamento e contattare immediatamente il proprio medico curante o l'azienda sanitaria locale.
13. I risultati negativi devono essere considerati come presunti.
14. Non utilizzare il kit se la busta risulta danneggiata o aperta.
15. Non riutilizzare il test, questa è una confezione monouso.
16. Non eseguire il test sotto luce solare diretta, o esporlo a luce solare diretta dopo aver aperto la busta.
17. Non utilizzare il kit dopo la data di scadenza.
18. Non utilizzare il kit su nessun bambino di età inferiore a 2 anni.
19. Non toccare la punta del tampone e assicurarsi che non entri in contatto con alcuna superficie prima dell'uso.
20. Evitare il contatto diretto della soluzione con reagente con qualsiasi parte del corpo.
21. Non utilizzare il test se non è presente il gel di silice nella confezione del dispositivo di prova.
22. Non ingerire il gel di silice. Gettarlo.
23. Lasciar reagire il campione prima di 15 minuti, può portare a un risultato falso negativo, lasciar reagire il campione per più di 30 minuti può portare a risultati falsi positivi.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra i 2°C e i 30°C e tenere al riparo dalla luce e umidità <65%.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Validità post-apertura: 1 ora.

Formato
Confezione contenente: cassetta test e gel di silice, tampone sterile, soluzione con reagente, sacchetto per materiale biopericoloso e istruzioni per l'uso.

Cod. V2004Y190